En el sector de rápido crecimiento sector del embalaje flexible, garantizando que los materiales cumplan con Normativa de la UE sobre productos destinados a entrar en contacto con alimentos es fundamental. Los envases flexibles —desde bolsas hasta láminas en rollo— entran en contacto directo con los productos alimenticios. El cumplimiento de la normativa no solo garantiza la seguridad de los consumidores, sino que también ayuda a los fabricantes a evitar problemas legales y a mantener la confianza en la marca en todos los mercados europeos.
1. Resumen de la normativa de la UE sobre materiales en contacto con alimentos
1.1 Reglamento marco (CE) n.º 1935/2004 de la UE
En Reglamento marco (CE) n.º 1935/2004 es la piedra angular de la legislación sobre el contacto con los alimentos en la UE. Establece que todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos:
- No debe ceder sustancias nocivas a los alimentos en cantidades que podrían poner en peligro la salud humana.
- No se debe alterar la composición, el sabor o el olor de los alimentos.
- Debe ser trazable, lo que permite a las autoridades identificar la fuente en caso de que surjan problemas de seguridad.
1.2 Medidas específicas para los envases de plástico y flexibles
Los envases flexibles se utilizan principalmente para láminas de plástico, que se engloban en Reglamento (UE) n.º 10/2011. Entre los requisitos fundamentales se incluyen:
- Cumplimiento de la lista positiva: En los materiales de envasado solo se permiten las sustancias autorizadas por la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).
- Límites de migración: El embalaje debe cumplir con límites generales de migración (OML) y límites específicos de migración (SML), garantizando que no se filtren sustancias químicas en los alimentos.
- Documentación: Los fabricantes deben proporcionar un Declaración de conformidad (DoC) que certifica que el material cumple con las normas de la UE.
1.3 Buenas prácticas de fabricación (BPF)
En Reglamento (CE) n.º 2023/2006, los fabricantes deben adoptar Buenas prácticas de fabricación (GMP) para materiales en contacto con alimentos. Esto incluye:
- Sistemas de control de calidad para supervisar los procesos de producción.
- Trazabilidad y registro de lotes.
- Garantizar que los aditivos, las tintas y los adhesivos sean aptos para el contacto con los alimentos.
2. Ensayos y certificación habituales para envases flexibles
2.1 Pruebas de migración
Los ensayos de migración verifican que las sustancias químicas no superen los límites de seguridad. Los ensayos incluyen:
- Prueba de migración global (OMT): Mide la cantidad total de sustancias que migran a los simulantes alimentarios.
- Prueba específica de migración (SMT): Se centra en determinadas sustancias químicas que suscitan preocupación, como los plastificantes o los metales pesados.
2.2 Pruebas sensoriales y funcionales
Los envases flexibles también deben cumplir pruebas sensoriales para garantizar que no transmita sabores ni olores extraños, además de ensayos mecánicos para comprobar su resistencia durante el transporte y el almacenamiento.
2.3 Documentación y etiquetado
Los fabricantes están obligados a facilitar un Declaración de conformidad, en el que se detalla:
- Composición del material.
- Sustancias autorizadas utilizadas.
- Resultados de la prueba de migración.
Esto garantiza la trazabilidad y asegura a los compradores el cumplimiento de la normativa.
3. Buenas prácticas para fabricantes
- Mantente al día: La normativa de la UE se revisa periódicamente; su cumplimiento exige un seguimiento continuo.
- Colabora con laboratorios acreditados: Las pruebas realizadas por terceros garantizan una verificación fiable de la seguridad.
- Implantar sistemas sólidos de gestión de la calidad: Es fundamental realizar auditorías periódicas y aplicar protocolos de trazabilidad.
4. Por qué es importante el cumplimiento normativo
El cumplimiento de la normativa de la UE sobre materiales en contacto con alimentos es más que un requisito legal: refleja responsabilidad de marca, seguridad de los consumidoresy preparación para el acceso al mercado. El incumplimiento de la normativa puede dar lugar a retiradas de productos, sanciones legales y daños a la reputación.
Stanley Package: tu fabricante de confianza de envases flexibles OEM/ODM
Fundada en 1998, Paquete Stanley es líder mundial en fabricación de envases flexibles a medida. Nos especializamos en bolsas y películas de embalaje en rollo, que ofrece soluciones de alta calidad y respetuosas con el medio ambiente. Nuestras instalaciones, de 15 000 m², cuentan con:
- Prensa de impresión electrónica de alta velocidad de huecograbado de diez colores.
- Laminadoras de recubrimiento en seco de alta velocidad y líneas de recubrimiento sin disolventes.
- Máquinas de recubrimiento por extrusión que producen láminas ecológicas y de bajo olor.
- Eficiente Sistema RTO para tratar las emisiones de COV, garantizando una producción respetuosa con el medio ambiente.
Nos enorgullecemos de equipos avanzados, gestión rigurosa de la calidady Entrega rápida y fiable para clientes de todo el mundo.
Trabajar con Paquete Stanley para soluciones de envases flexibles que cumplen con la normativa y ofrecen un alto rendimiento.
